是药物临床试验吧？
药物临床试验是这样的，一个新研发出来的药物，想被药监部门批准进入临床应用或进入市场，除了做实验室实验和动物实验外（看来有希望成为新药，
就可以向药监部门申请做临床试验），还要做“大样本随机双盲（或多盲）对照人体临床试验”（毕竟人和动物不完全一样），以便得到疗效、副作用、不良反应等数据结论。大样本，指的是参与受试的患者人数要尽量多，以免概率偏差；随机，指的是受试患者要随机分组，不能有意把轻症者分一组、重症者分一组，会干扰试验结论；对照，指的就是把受试者分组，基本是分两组，一组是服新药，另一组是对照组，服用安慰剂；双盲，指都是受试者不知道自己是分在服用新药组还是分在服用安慰剂组，给药的医护人员和观察、记录受试者情况的专业人员也不知道哪个是服药组哪个是安慰剂组。只有设计试验的第三方人员知道分组情况，而第三方人员在试验全程不会和参与试验的所有人员见面或有任何交流。
试验分三期，第一期为短期小规模。试验对象通常为20-100人，健康志愿者或患者
都可以。其主要目的是观察新药是否会出现急性毒副作用，检验合适的安全给药
剂量，并初步研究人体对药物的吸收、代谢和排泄。时间持续数月。如果没有严
重的问题，例如不可接受的毒副作用，就可进入二临床试验。大约70%药物能成
功地通过这一阶段的试验。
第二期试验为中期中等规模。试验对象是病人，通常为100-300人。主要
目的是观察新药是否有疗效，也对短期的安全性做进一步观察。时间持续几个月
到两年。大约只有33%的新药能成功通过这一阶段的试验，进入第三期临床试验。
第三期临床试验为长期大规模。试验对象是病人，通常为1000-3000人。目的
是确认新药疗效和安全性，确定给药剂量。时间持续一到四年。约25-30%的新药
可通过这一阶段的试验。
在完成三期临床试验之后，制药公司就可向药监部门提出上市申请，由药
监部门组织专家鉴定，鉴定认为试验过程没有瑕疵，试验结论真实可靠，各项数据符合药物标准，就会被批准通过试验，可以颁发进入临床应用、上市许可证。
有时候，在临床试验过程中，一种药物被发现能够有效地治疗恶性疾病，会
提前中止临床试验而直接用于治疗病人。例如，第一种治疗艾滋病的新药AZT的
临床试验在只进行了106天之后，发现它能显著增加病人的存活率，美国食品药
品管理局（FDA）立即提前中止了该临床试验，并在批准其上市之前允许它被用于治疗
4000多名艾滋病患者。
新药被批准上市之后，通常仍然需要进一步观察药物在大范围长时间临床应
用时的疗效和安全性，并与其他已有药物进行比较，称为四期临床。由于在做临
床试验时，儿童、孕妇和老人常被排除在外，因此在新药上市后，特别需要观察
药物对这些群体和某些特定的病人群体的安全性、疗效和剂量范围，以获得更全
面的资料。如果发现长期使用后会产生未曾料到的严重副作用，该药物有可能被
立即从市场上召回。
中药号称也搞临床试验，但中药的临床试验通常是：一，临床观察试验，就是不设置对照组，没有双盲，由医生直接给患者服药，然后观察患者的病情发展，这种患者知道自己服了新药、医生也知道患者服了药，就会受到各种主观的影响，其试验结论就不可靠。二，中医（包括中国的西医做西药临床试验）做临床试验常常造假，可能是分组造假，可能是盲法造假，也可能是数据结论造假，总之没有严格的临床试验（因为怕无效的馅露了）。
药物的临床使用经验完全不能证明药物是否有疗效，哪怕用了几百年、几千年。